Schiuma di poliuretano adesiva.
Prodotto fabbricato senza lattice di gomma naturale.
Non contiene ftalati.

Descrizione
Il nuovo Biatain Silicone è una medicazione assorbente pluristratificata compostada due strati assorbenti, due strati in film di poliuretano, uno esterno e uno interno, eun adesivo sensibile alla pressione (PSA) che tiene insieme i due strati assorbenti.
L’ultimo strato, a contatto con la lesione e la cute, è in delicato siliconeadesivo perforato.
Il primo strato assorbente, ricoperto in silicone perforato, è costituito dallaschiuma di poliuretano Biatain, pluristratificata, idrofila, a struttura alveolareverticale.
Grazie alla speciale tecnologia alveolare verticale 3D assorbe ed evita il rilasciodell’essudato anche sotto compressione, creando così l’ambiente umidoideale per il processo di guarigione della lesione, ed evitando la macerazione della cuteperilesionale.
La schiuma di poliuretano è posizionata senza gradini allo stesso livello dellalesione evitando eventuali segni da pressione sulla cute perilesionale.
A contatto con l’essudato la schiuma si conforma in modo ottimale al letto dilesione riducendo gli spazi morti dove possono annidarsi i batteri.
Il secondo strato assorbente, superiore rispetto al primo, a contatto con il film dipoliuretano esterno, è un tampone Superassorbente idrocapillare costituito dapolietilene, fibre di cellulosa (CMC) e SAP (Particelle Super Assorbenti in polimeri dipoliacrilato di sodio).
L’assorbimento istantaneo dell’essudato in eccesso che passa attraverso ilprimo strato in schiuma di poliuretano, conferisce l’effetto diidrocapillarità al tampone super assorbente: i fluidi vengono assorbitiverticalmente e distribuiti sia verticalmente sia orizzontalmente.
Infatti, i polimeri di cellulosa e SAP a contatto con l’essudato cambiano di fase,gelificando.
Il gel che si forma consente di mantenere l’ambiente umido ottimale per laguarigione delle lesioni e di garantire un alto livello di ritenzione anche sottocompressione.
I due strati assorbenti sono tenuti insieme dal PSA, Adesivo Sensibile alla Pressione,che previene la delaminazione degli strati assorbenti quando questi entrano a contattocon l’umidità in seguito all’assorbimento dell’essudato.
Lo strato in film di poliuretano esterno, a contatto diretto con lo stratoSuperassorbente, crea una barriera verso i batteri esogeni ed inquinanti esterni edassicura un’elevata traspirabilità. Garantisce, inoltre, una gestioneottimale dei fluidi grazie alla sua elevata permeabilità.
Lo strato in film di poliuretano interno che aderisce alla schiuma di poliuretano da unlato e al silicone dall’altro, crea uno strato intermedio che impedisce ladelaminazione della schiuma in presenza di ambiente umido.
Lo strato esterno in silicone adesivo a contatto con la lesione e la cute, èperforato (con tecnologia brevettata Coloplast) lungo tutta la superficie sia dellaschiuma sia del bordo.
Lo strato adesivo in silicone è delicato e non causa traumi alla lesione durante icambi e l’applicazione della medicazione.
La perforazione in corrispondenza della schiuma di poliuretano permette il passaggiodell’essudato verso lo strato assorbente della medicazione, e garantisce, inoltre,un’adesione sicura della medicazione.
La perforazione sui bordi assicura un’adeguata traspirazione e l’evaporazionedell’umidità dalla cute.

Indicazioni
Lesioni cutanee acute e croniche da mediamente ad altamente essudanti.
Biatain Silicone aiuta a prevenire il flittene post-operatorio.
Tempo di permanenza medio (lesioni e ulcere da mediamente ad altamente essudanti): 3-4giorni.
Tempo massimo di permanenza in sito: 7 giorni.

Controindicazioni e incompatibilità
In caso di reazioni allergiche, si prega di contattare Coloplast per informazioni suicomponenti.
Le medicazioni Biatain e le medicazioni secondarie devono essere rimosse prima di untrattamento radioattivo (raggi X, trattamento ad ultrasuoni, diatermia e microonde).
Non utilizzare le medicazioni Biatain con soluzioni ossidanti quali ipoclorito ed acquaossigenata.

Composizione
Film di poliuretano esterno e interno, schiuma di poliuretano, fibre di cellulosa (CMC),poliacrilato di sodio, polietilene, adesivo (PSA), strato adesivo in Siliconeperforato.

10460

Prodotto	Assorbimento g/m2, 1ora	Assorbimento g/m2, 24 ore	Assorbimentosotto compressione g/m2, 24 ore	Permeabilità (MVTR)g/m2, 24 ore	Gestione dei Fluidi (FHC) g/m2, 24ore
Medicazione in Schiuma di Poliuretano superassorbente constrato adesivo in silicone	13860	9100	7400	16500

Sterilizzazione
Biatain Silicone è sterilizzato con ossido di etilene.
Su ogni confezione compare il numero di lotto e la data di scadenza.

Validità
3 anni dalla data di produzione, salvo diversa indicazione riportata nellaconfezione.

Codici
M0404060244970 44970449704497017,5x17,5 4497010x30 44970449704497009.21.12.012

Tipo	Codice Commerciale	Misura(cm)	Codice CND	Codice ISO	CodiceGMDN
Medicazione in Schiuma di Poliuretano superassorbente conadesivo in silicone	33434	7,5x7,5	09.21.12.003
Medicazione in Schiuma di Poliuretanosuperassorbente con adesivo in silicone	33435	10x10	M04040602	09.21.12.003
Medicazione in Schiuma di Poliuretanosuperassorbente con adesivo in silicone	33436	12,5x12,5	M04040602	09.21.12.003
Medicazione in Schiuma di Poliuretanosuperassorbente con adesivo in silicone	33437	15x15	M04040602	09.21.12.003
Medicazione in Schiuma di Poliuretanosuperassorbente con adesivo in silicone	33438	M04040602	09.21.12.006	44970
Medicazione in Schiuma di Poliuretanosuperassorbente con adesivo in silicone	33400	10x20	M04040602	09.21.12.003
Medicazione in Schiuma di Poliuretanosuperassorbente con adesivo in silicone	33401	M04040602	09.21.12.006	44970
Medicazione in Schiuma di Poliuretanosuperassorbente con adesivo in silicone	33404	15x19 Sacro	M04040602	09.21.12.012
Medicazione in Schiuma di Poliuretanosuperassorbente con adesivo in silicone	33405	25x25 Sacro	M04040602	09.21.12.012
Medicazione in Schiuma di Poliuretanosuperassorbente con adesivo in silicone	33406	18x18 Tallone	M04040602	09.21.12.012
Medicazione in Schiuma di Poliuretanosuperassorbente con adesivo in silicone	33408	14x19,5 Multisite	M04040602	44970

Confezionamento

Unità d'uso	1 medicazione in confezionesingola
33434	10 unità d‘uso 135x 147 mm
33435	10 unità d’uso 165 x177 mm
33436	10 unità d’uso 166 x 177mm
33437	5 unità d’uso 220 x 227mm
33438	5 unità d’uso 226 x 227mm
33400	5 unità d’uso 150 x 250mm
33401	5 unità d’uso 350 x 150mm
33404	5 unità d’uso 200 x 250mm
33405	5 unità d’uso 300 x 300mm
33406	5 unità d’uso 230 x 250mm
33408	5 unità d’uso 190 x 250mm

Indicazioni su Confezionamento Primario (Unità d’uso)
Prodotto monouso, marchio CE, indicazione produttore, codice lotto produzione, data discadenza, indicazione di fabbricazione senza lattice di gomma naturale, statomicrobiologico (sterilità per irradiazione), informazioni di movimentazione,istruzioni di utilizzazione.

Conservazione del prodotto
I prodotti devono essere conservati a temperatura ambiente (25°C).

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti ecotossici pertanto non necessita di particolariprotocolli di smaltimento.
Non disperdere nell’ambiente in quanto non è Biodegradabile.