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Biatain Super

Dispositivo medico CE, classe III, monouso.
Medicazione idrocapillare non adesiva. Non contiene ftalati.
Medicazione sterile superassorbente non adesiva per lesioni da mediamente ad altamenteessudanti composta da un tampone idrocapillare ad alto assorbimento, delimitato da unostrato idrocolloidale che previene la macerazione della cute. Questo è a sua voltafissato ad uno strato microporoso e protettivo in TNT che garantisce un’interfacciadelicata a contatto con la cute perilesionale, consentendo allo strato idrocolloidaleinterno di assorbire eventuali perdite di essudato.
Il tampone presenta inoltre un reticolato non aderente in polietilene (HDPE) comeinterfaccia con il letto di lesione. L’HDPE agisce in modo da mantenere il correttogrado di umidità della lesione (umida ma non bagnata) ed evita l’adesionetra la superficie della medicazione e il letto di lesione.
Il tampone idrocapillare è composto da polietilene, fibre di cellulosa (CMC) e SAP(Particelle Super Assorbenti in polimeri di poliacrilato di sodio). L’effetto“idrocapillare” è dato dall’assorbimento istantaneo, verticaleed orizzontale dell’essudato. Infatti i polimeri di cellulosa e SAP, a contatto conl’essudato rilasciato dalla lesione, cambiano di fase gelificando, in modo datrattenere l’essudato all’interno del tampone anche sotto compressione.
Lo strato esterno in film di poliuretano ad alta permeabilità all’ossigeno,crea una barriera verso i batteri esogeni ed inquinanti esterni e assicuraun’elevata traspirabilità.

Indicazioni
Lesioni cutanee acute e croniche, da mediamente ad altamente essudanti.
Tempo di permanenza medio (lesioni e ulcere da mediamente ad altamente essudanti): 3giorni.
Tempo massimo di permanenza in sito: 7 giorni.

Controindicazioni e incompatibilità
In caso di reazioni allergiche, si prega di contattare Coloplast per informazioni suicomponenti. Le medicazioni Biatain e le medicazioni secondarie devono essere rimosseprima di un trattamento radioattivo (raggi X, trattamento ad ultrasuoni, diatermia emicroonde). Non utilizzare le medicazioni Biatain con soluzioni ossidanti qualiipoclorito ed acqua ossigenata.

Composizione
Fibre di cellulosa (CMC), polietilene tereftalato siliconato (HDPE), poliacrilato disodio, elastomero termoplastico, dioctyl adipato (DOA), strato idrocolloidaleipoallergenico, strato microporoso in TNT, dorso costituito da film poliuretanico.

Caratteristiche chimico-fisiche
ProdottoAssorbimento
g/m², 1 hAssorbimento
g/m², 24 hAssorbimento sotto compressione
g/m², 24 hPermeabilità MVTR
g/m², 24 hRitenzione
g/m², 24 hBiatain Super
Medicazione idrocapillare
non adesiva4.670

11.100	9.870	12.570	6.200

Sterilizzazione
Biatain Super medicazione idrocapillare non adesiva è sterilizzato con raggi beta,a una dose minima di 2.5 Mrad. Su ogni confezione compare il numero di lotto, e la datadi scadenza.

Validità
3 anni dalla data di produzione.

Codici
TipoCodice ISO10 x 1009.21.12.00344970464509.21.12.00344970463909.21.12.006

Codice commerciale	Misura (cm)	Codice CND	Codice GMDN
Medicazione idrocapillare non adesiva	4630	M0499	44970
Medicazioneidrocapillare non adesiva	4632	12,5 x12,5	M0499	09.21.12.003
Medicazione idrocapillare non adesiva	12 x 20	M0499	44970
Medicazioneidrocapillare non adesiva	4635	15 x15	M0499	09.21.12.006
Medicazione idrocapillare non adesiva	20 x 20	M0499	44970

Confezionamento
Unità d’uso46304632464546354639Imballo463012 unità d’ordine4639

1 medicazione inconfezione singola
Unitàd’ordine	10 unità d’uso
140 x 150
165 x 180
160 x 250
200 x 210
240 x 250
32 unità d’ordine
4632	24 unitàd’ordine
4645	16unità d’ordine
4635
8 unità d’ordine

Codici a barre: presenti sull’Unità d’ordine esull’Imballo.

Conservazione del prodotto
I prodotti devono essere conservati in posizione orizzontale, a temperatura ambiente(25°C).

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolariprotocolli di smaltimento Non disperdere nell’ambiente in quanto non èBiodegradabile.