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Test per la rilevazione nella saliva di alcool+coc/opi/thc/amf/met/bzo oratect plus
e alcol nel fluido orale
ME/TH/CO/AM/OP/PC o BZ e alcol
Uso previsto
Dispositivo Medico CE.
OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale è un dispositivodiagnostico in vitro ad esclusivo utilizzo da parte di personale medico. OratectPlus perlo screening di droghe e alcol nel fluido orale è destinato all’utilizzonella rivelazione contemporanea di diverse droghe o relativi metaboliti e alcol nelfluido orale umano. Il dispositivo fornisce risultati qualitativi per cocaina,metanfetamina, MDMA (ecstasy), THC (cannabinoidi), anfetamina, oppiacei, fenciclidina,benzodiazepine e Alcol nel fluido orale umano alle concentrazioni di cutoff sottoriportate:
Il test deve essere effettuato da personale adeguatamente addestrato. Non deve essereutilizzato senza supervisione.
OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale fornisce solorisultati preliminari per il test di alcol/droghe. Per risultati qualitativi o per laconferma di risultati presunti positivi ottenuti con l’impiego di OratecPlus per loscreening di droghe e alcol nel fluido orale, è necessario utilizzare un metodoalternativo più specifico.
Riassunto
L’utilizzo di droghe e/o il consumo di quantità eccessive di alcolcontribuiscono al verificarsi di molti incidenti con conseguenti feriti e portatori didanni permanenti. Lo screening individuale per la rivelazione di droghe d’abuso ealcol è un metodo importante per l’identificazione degli individui chepotenzialmente potrebbero provocare danni a se stessi e agli altri.
Studi effettuati su metanfetamina, MDMA, cocaina, oppiacei, anfetamina, fenciclidina,benzodiazepina, cannabinoidi e alcol dimostrano che tutte queste sostanze sono rivelabilinel fluido orale. OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale integrala raccolta del fluido orale e l’identificazione simultanea di droghe d’abusoe alcol in un unico dispositivo.
Principio del test
OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale è basato su:
(1) Test delle droghe: un saggio immunoenzimatico competitivo a flusso laterale in cui iderivati delle droghe immobilizzati sulla membrana competono con la droga (o le droghe)che potrebbero essere presenti nel fluido orale per un numero limitato di siti legantisul coniugato anticorpo-oro colloidale colorato. Durante il test il fluido orale vienedepositato sul tampone di raccolta e da qui migra attraverso la membrana. Se nel fluidoorale non sono presenti droghe, il coniugato anticorpo-oro colloidale colorato si lega aiderivati presenti sulla membrana per formare bande visibili in zone specifiche del test.Pertanto, la presenza di una banda colorata in una zona specifica del test indicaun risultato negativo. Nel caso in cui nel fluido orale sia presente una qualsiasidelle droghe sopra indicate, questa entra in competizione con il coniugato immobilizzatoper il numero limitato di siti leganti del coniugato colloidale con oro colorato. Quandonel campione è presente un quantitativo di droga sufficiente, gli anticorpi sisaturano e il coniugato colloidale con l’oro non può legarsi ai derivatidella droga della membrana. Pertanto, l’assenza di una banda colorata nella zonadel test indica un risultato presunto positivo per quella particolare droga.
Fig. A Descrizione delle zone di test del dispositivo OratectPlus per lo screening didroghe e alcol nel fluido orale.
La presenza di una linea blu in ogni finestra indica che il dispositivo non èstato ancora utilizzato. Il superamento della linea blu indica che è stataraccolta una quantità sufficiente di fluido orale.
Una banda di controllo nell’apposita zona (C) indica che il test è statoeseguito correttamente. Questa banda di controllo deve apparire sempre, indipendentementedalla presenza di droghe o loro metaboliti.
(2) Test dell’alcol: a contatto con l’alcol presente nel fluido orale, untampone ricoperto di enzimi cambia colore passando gradualmente attraverso varietonalità di verde e blu. Il tampone per il test dell’alcol impiega unreagente in fase solida che utilizza la seguente reazione enzimatica altamentespecifica:
Durante il test, il fluido orale viene raccolto sul tampone e lo satura. Se nel fluidoorale non è presente alcol, il tampone rimane incolore (rimane bianco o colorcrema) perché non avviene alcuna reazione con gli enzimi che possano provocarne lacolorazione. Quando nel fluido orale è presente dell’alcol, il tampone sicolora di una tonalità tra il verde e il blu perché l’alcol reagisceproducendo aldeide e perossido. Attraverso la reazione perossidasi si liberal’idrogeno che porta alla formazione del colore blu. Pertanto, la presenza sultampone di una colorazione tra il verde e il blu indica un risultato presunto positivoper il test dell’alcol.
Reagenti
OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale contiene:
(1) Test per le droghe: il test per le droghe è costituito da due strisce dimembrana e da un tampone di raccolta. Ogni striscia è costituita da una membrana,un tampone di coniugato di oro colloidale, un tampone per il campione e un tamponeassorbente.
Membrana: striscia per il test di ME/TH/CO In una zona specifica della membrana,indicata come “Zona di test”, sono stati assorbiti coniugati proteici dimetanfetamine, THC e cocaina.
Striscia per il test di AM/OP/PC o AM/OP/BZ: nella zona di test della membrana sono statiassorbiti coniugati proteici di anfetamina, morfina e fenciclidina o di anfetamina,morfina e benzodiazepina.
Tampone del coniugato con oro colloidale: la striscia di tampone del coniugato conoro colloidale per il test di ME/TH/CO contiene coniugati con oro colloidale di anticorpianti metanfetamina, anti THC e anti cocaina assorbiti su un tampone di fibra. Il tamponedi coniugato con oro colloidale per il test di AM/OP/PC o AM/OP/BZ contiene coniugati conoro colloidale di anticorpi anti anfetamina, anti morfina e anti fenciclidina o dianticorpi antianfetamina, anti morfina e anti benzodiazepina.
(2) Test dell’alcol – Il tampone per l’alcol contiene
Tetrametilbenzidina Alcol ossidasi
Perossidasi
Tampone e
Proteine stabilizzanti
Materiale fornito
OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale contiene:
1. 1 inserto
2. 1 guida
3. 25 dispositivi per il test: ogni dispositivo è costituito da un supporto inplastica e da un cappuccio estraibile. I dispositivi sono confezionati singolarmente inun sacchetto di alluminio con materiale essiccante e assorbente per l’ossigeno.
4. 1 vial in plastica contenente il tampone per il test di conferma
Materiali richiesti ma non forniti
• Dispositivo per la misurazione del tempo
Avvertimenti e precauzioni
• OratecPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale è indicatoesclusivamente per uso diagnostico in vitro.
• Il dispositivo per il test deve restare nella confezione originale fino al momentodel suo utilizzo.
• Se la confezione è strappata o tagliata il dispositivo deve essereeliminato.
• Non utilizzare il dispositivo oltre la data di scadenza riportata sullaconfezione.
• Trattare tutti i campioni di saliva come potenzialmente infetti. Devono esserestabilite modalità corrette per il trattamento e lo smaltimento del prodotto.
• I risultati non devono essere interpretati da persone daltoniche o con disturbivisivi.
Il test per l’alcol è stato studiato e calibrato per essere interpretatodopo 5 minuti dall’inizio della procedura di raccolta della saliva. Se si attendeoltre dieci minuti è possibile che si verifichino risultati errati o falsipositivi. Il test dell’alcol è sensibile alla presenza di etanolo. Talvoltai vapori di alcol presenti nell’aria vengono rivelati dal dispositivo OratecPlus. Ivapori di alcol sono spesso presenti in ambienti pubblici e case. L’alcol èun componente di molti prodotti per la casa, come disinfettanti, deodorizzanti e liquidiper la pulizia dei vetri. Se si sospetta la presenza di vapori dell’alcol, occorrespostarsi ed eseguire il test in un’area sicuramente priva di vapori.
Il test dell’alcol è a interpretazione visiva in cui ogni cambiamento dicolore da verde a blu viene considerato come presunto risultato positivo con unaconcentrazione alcolica di 0,02% o più elevata, nella saliva.
Conservazione del prodotto
La confezione integra del dispositivo OratecPlus deve essere conservata a temperaturaambiente, 15°-30°C (59°F-86°F), che non deve superare 30°C(86°F). Se conservato rispettando queste condizioni il test dell’alcol sicomporterà secondo le specifiche fino alla data di scadenza. Se la temperatura diconservazione supera i 30°C (86°F), può verificarsi la degradazione delprodotto e delle sue prestazioni. Non aprire la confezione fino al momentodell’esecuzione del test.
Raccolta e trattamento dei campioni
IMPORTANTE: almeno 10 minuti prima della somministrazione del test, chiedere alsoggetto di non mangiare, bere, fumare o masticare chewing gum o prodotti a base ditabacco perché questi comportamenti possono portare a risultati errati dovuti apossibile contaminazione della saliva con sostanze interferenti.
Procedura del test
1. Rimuovere il dispositivo dalla confezione sigillata.
2. Rimuovere cautamente il cappuccio tenendolo sui lati e tirando delicatamente. Inquesto modo si espone il tampone di raccolta e un tampone circolare per l’alcolposto tra la banda ed il tampone.
3. Verificare che in ogni banda del test sia presente la linea blu.
4. Osservare il tampone dell’alcol. Il tampone deve essere di colore crema chiaro.Se il colore è scuro o in qualsiasi modo decolorato prima di prelevare la saliva,il dispositivo non deve essere utilizzato.
5. Occorre osservare accuratamente la procedura di raccolta del fluido orale. Indicare alsoggetto di tenere il dispositivo dalla parte superiore (sopra la finestra del test).
6. Quando si inserisce il dispositivo nella bocca, tenere la testaorizzontale.
a. Aprire la bocca, inserire il tampone di raccolta all’interno estrofinarlo gentilmente più volte contro una guancia con moto circolare (circa15-20 volte). (Fig. B)
b. Mantenendo la testa orizzontale, strofinare diverse volte (circa15-20) il tampone di raccolta contro la guancia opposta con moto circolare. (Fig.B)
Fig. B Strofinare diverse volte (circa 15-20) il tampone di raccolta contro ogniguancia.
c. Strofinare diverse volte (circa 15-20) il tampone di raccolta sulla linguae poi sotto la lingua ancora diverse volte (circa 15-20). (Fig. C e Fig. D). Nonmasticare, succhiare, mordere o piegare il tampone di raccolta.
Fig. C Strofinare diverse volte (circa 15- 20) il tampone di raccolta sulla lingua.
Fig. D Strofinare diverse volte (circa 15- 20) il tampone di raccolta sotto lalingua.
7. Mettere il tampone di raccolta sotto la lingua per circa 30 secondi per raccogliere lasaliva. Indicare al donatore di tenere il dispositivo in posizione con le sue mani.
8. Il flusso delle linee blu indica la raccolta di una quantità sufficiente disaliva. Se dopo avere posto il tampone di raccolta sotto la lingua per 30 secondiè ancora presente la linea blu, ripetere le istruzioni dal punto 5 al punto 7 finoalla scomparsa della linea blu.(l’assorbimento della saliva supera la linea)
Nota: Il fluire della saliva oltre la linea blu deve avvenire nelle due bande del testentro cinque minuti. Se non si osservano spostamenti di flusso dopo 5 minutiall’interno della bocca, eliminare il dispositivo, rivedere i punti da 4 a 7 dellaprocedura e ripetere il test utilizzando un nuovo dispositivo.
9. Rimettere il cappuccio sul dispositivo, posizionarlo su una superficie piana e leggerei risultati:
(a) Il test dell’alcol deve essere letto 5 minuti dopo larimozione del dispositivo dalla bocca. Non leggere il risultato dopo 10 minuti. (b) Il test delle droghe deve essere letto 5 minuti dopo la rimozionedel dispositivo dalla bocca. Non leggere il risultato dopo 30 minuti.
Interpretazione dei risultati del test
(1) Risultati del test dell’alcol:
(A) Risultato negativo per l’alcol Quando il tampone dell’alcol nonpresenta cambiamenti di colore (rimane di colore bianco o crema), il risultato deveessere interpretato come negativo (non è presente alcol). Vedere la Fig. E per unesempio di risultato negativo del test dell’alcol.
Nella Fig. E sottostante, il campione di fluido orale è negativo perl’alcol perché non si sono verificati cambiamenti di colore deltampone dell’alcol.
Fig E. Esempio di risultato negativo del test dell’alcol
Un risultato in cui i bordi esterni del tampone dell’alcol si colorano debolmentema la maggioranza del tampone rimane incolore deve essere ripetuto per assicurare lacompleta saturazione del tampone con il fluido orale. Se il secondo test è ugualeal primo, il risultato deve essere interpretato come negativo (assenza di alcol).
(B) Risultato presunto positivo per l’alcol: il test dell’alcolproduce un cambiamento di colore verso il verde o il blu in presenza di unaconcentrazione di alcol nella saliva pari a 0,02% B.A.C. o superiore. A concentrazioni dialcol più elevate, vicino a 0,30% B.A.C., il colore può diventare bluscuro-grigio.
Nella Fig. F il campione di fluido orale è positivo per l’alcolperché si sono verificati cambiamenti di colore (da verde/blu a grigioscuro) del tampone dell’alcol.
Fig F. Esempio di risultato presunto positivo del test dell’alcol
(2) Risultati del test delle droghe:
(A) Risultato negativo per le droghe: in ognuna delle finestre del test delledroghe si devono osservare delle righe colorate: una nelle due zone di controllo (C) edun altra accanto all’abbreviazione specifica della droga (es. AM, OP, CO) nellazona del test(T). Vedere l’esempio nella Fig. G.
Il colore della banda del test potrebbe essere leggermente più scuro o piùchiaro rispetto alla banda di controllo. Ogni banda che può essere notatavisivamente, non importa quanto debole, deve essere interpretata come risultatonegativo. Leggere ogni test in modo indipendente. Non confrontarel’intensità di test diversi.
Nella Fig. G sottostante, il campione di fluido orale è negativo peranfetamina, oppiacei e cocaina perché sono visibili delle bande nelle zonedel test relative a AM, OP e CO.
Fig G. Esempio di risultato negativo del test delle droghe
(B) Risultato presunto positivo per le droghe: quando nella regione di controllo(C) risulta visibile la banda corrispondente e non appare nessuna banda nella regionespecifica del test, il risultato deve essere ritenuto presunto positivo per quellaparticolare droga. Nella Fig. H sottostante, il campione di fluido orale èpresunto positivo per fenciclidina, metanfetamine e THC perché non sonovisibili bande nelle zone del test relative a AM, OP e CO.
Fig H. Esempio di risultato presunto positivo del test delle droghe
(c) Risultati non validi: quando non appaiono bande nella zona di controllo (C),il test non deve essere ritenuto valido indipendemente dal risultato ottenuto nella zonadel test. Se il test risulta non valido, verificare le procedure del test e i campioni.Ripetere il test utilizzando un nuovo dispositivo. Nella Fig. I sottostante, il testrisulta non valido perché non sono presenti bande nelle zone dicontrollo.
Fig. I Esempio di risultati del test non validi
Importante: leggere ogni test in modo indipendente. Non confrontarel’intensità di bande diverse. Nel caso in cui nella zona di test si ottengauna banda sbiadita per un test specifico, il campione deve essere considerato negativo.Il dispositivo OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale forniscerisultati qualitativi per la presenza di droga o droghe e alcol ad una specificaconcentrazione di cutoff. Per la conferma di un risultato presunto positivo per quantoriguarda le droghe d’abuso, occorre utilizzare un metodo quantitativo piùspecifico (GC/MS o LC/MS).
Raccolta e gestione del campione per il test di conferma
• Per dispositivi con qualsiasi risultato presunto positivo, il tampone di raccoltadeve essere rimosso e inviato ad un laboratorio per il test di conferma.
• Inserire il cappuccio trasparente sul tampone di raccolta e staccare entrambi.Assicurarsi di non danneggiare o alterare il tampone di raccolta.
• Porre il tampone di raccolta nel vial di conferma incluso nella confezione.
• Ritappare il vial e inviarlo al laboratorio per il test di conferma (il campionedeve essere conservato a 15-30°C e analizzato dopo il minor tempo possibile dalla suaraccolta).
• Seguire le procedure standard per la catena di custodia.
• Per la conferma di un test dell’alcol presunto positivo utilizzare unetilometro o l’analisi del sangue.
Controllo qualità
Il dispositivo OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel liquido orale èdotato di bande di controllo integrate posizionate nelle zone di controllo (C) cheservono per indicare che il test è stato eseguito correttamente. Queste bande dicontrollo devono apparire sempre, indipendentemente dalla presenza di droghe. La presenzadelle bande colorate nelle zone di controllo verifica che,
1. sia stata utilizzato un volume di campione corretto
2. si sia riusciti ad ottenere il flusso corretto.
Se non compaiono le bande di controllo, il dispositivo deve essere scartato.
Limiti della procedura
• Il test è destinato all’uso esclusivo con fluido orale umano.
• I risultati positivi indicano solo la presenza presunta di droghe e/o alcol.Tuttavia, non indica o misura uno stato di ebrezza.
• Errori tecnici e procedurali, oltre a certi tipi di sostanze presenti in alcunicibi e medicinali, possono interferire con il test e dare luogo a risultati falsi.
Prestazioni del test
Precisione – Test delle droghe d’abuso
Per ogni singolo test delle droghe, una soluzione di fluido orale artificiale èstata addizionata di una droga standard in diverse concentrazioni (0%, 50%, 200% e 300%).Per ogni concentrazione, è stato eseguito un totale di 20 test per valutare leprestazioni. Nella tabella sottostante sono riassunti i risultati ottenuti con ildispositivo OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale.
Precisione – Test dell’alcol
Per il test dell’alcol, la saliva è stata ottenuta risciacquando con lesoluzioni di controllo positivo in etanolo a varie B.A.C. (0.02%, 0.04% e 0.06%). Pertestare la concentrazione 0% è stato utilizzato un campione di saliva negativo.Per ogni concentrazione, è stato eseguito un totale di 15 test per valutare leprestazioni. Nella tabella sottostante sono riassunti i risultati ottenuti con ildispositivo OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale:
Specificità
Sono stati eseguiti test di specificità per ogni droga aggiungendo compostistrutturalmente correlati ad una soluzione di fluido orale artificiale. I risultati sonoespressi come quantità di composto, in ng/ml, che ha prodotto un risultatopositivo.
Test dell’alcol
Il test dell’alcol reagisce con gli alcoli metilico, etilico e allilico, ma nonreagisce con alcoli a più di cinque atomi di carbonio come glicerina, glicerolo eserina. Questa proprietà è il risultato della specificitàdell’enzima alcol ossidasi estratto dal lievito.
Interferenza
I seguenti composti sono stati aggiunti a una soluzione di fluido orale artificiale ed estato stabilito che non si verificano reazioni incrociate con il dispositivo OratectPlusper lo screening di droghe e alcol nel fluido orale alla concentrazione di 10 µg/ml(10,000ng/ml):
Test dell’alcol
Le seguenti sostanze possono interferire con il dispositivo OratecPlus per lo screeningdi droghe e alcol nel fluido orale quando si utilizzano campioni diversi dal fluidoorale:
(1) Agenti che promuovono lo sviluppo del colore: perossidi e forti ossidanti
(2) Agenti che inibiscono lo sviluppo del colore:
agenti riducenti: acido ascorbico, acido tannico, pirogallolo, mercaptani e tosilati,acido ossalico e acido urico.
Bilirubina, L-dopa, L-metildopa e metampirone.
Le sostanze sopra elencate normalmente non compaiono nel fluido orale in quantitàsufficiente da interferire con il test. Tuttavia, occorre prestare particolare cura perevitare che non siano introdotte nella bocca durante i 15 minuti precedentil’esecuzione del test.
Bibliografia delle letture suggerite
1. Wong, R. The Current Status of Drug Testing in the US Workforce, American ClinicalLaboratory, vol. 21(1), page 21-23, 2002.
2. Caplan, Y. and Goldberger, B., Alternative Specimens for Workplace Drug Testing, J.Analytical Toxicology, vol. 25, p. 396-399, 2001.
3. Schramm, W., Smith, R. and Craig, P., Drugs of Abuse in Saliva: A Review, J.Analytical Toxicology, vol. 16, p. 1-9, 1992.
4. Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs, April 13, 2004 (69FR 19644).
5. Wong, R. On-site Oral Fluid Drug Testing by Oratect, in Drugs of Abuse: Body FluidTesting, Wong, R and Tse, H ed., Humana Press, p146-158, 2005.
6. Bergmeyer, H.U., Grabl, M & Walter, H. in Methods of Enzymatic Analysis, 3rd ed.Vol.II, ed. by Bergmeyer, H.U., Verlag Chemie, Weinheim, 1983, P.143.
7. Blanke, R.V. in Fundamentals of Clinical Chemistry, ed. by Tietz, N.W., W.B. SaundersCo., Philadelphia, 1970, P. 114
8. McCall, K.E.L., Whiting, B., Moore, M.R. & Goldberg, A., CLIN. SCI., 56, 283-286,1979.
9. Jones, A.W., CLIN.EXP.PHARMACOL.PHYSIOL. 6, 53-59, 1979.
10. Jones, A.W., CLIN.CHEM. 25, 1394 - 1398, 1979.
Cod. HMA11 / HM12
-35%
Test per la rilevazione nella saliva di alcool+coc/opi/thc/amf/met/bzo oratect plus
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| Italia (esclusa Sardegna, Venezia e zone franche, incluso il Comune di Mestre) |
€ 5,50 - gratuita a partire da € 80,00 di spesa Tempi di consegna 24/72h |
| Sardegna | € 7,90 - senza soglia di gratuità Tempi di consegna 24/72h |
| Venezia e Isole Minori (esclusa il Comune di Mestre) |
€ 8,90 - senza soglia di gratuità Tempi di consegna 24/72h |
| Livigno | € 16,50 - senza soglia di gratuità Tempi di consegna 24/72h |
| Campione d’Italia | € 43,00 - senza soglia di gratuità Tempi di consegna 24/72h |
OratecPlus
Dispositivo per lo screening di droghee alcol nel fluido orale
ME/TH/CO/AM/OP/PC o BZ e alcol
Uso previsto
Dispositivo Medico CE.
OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale è un dispositivodiagnostico in vitro ad esclusivo utilizzo da parte di personale medico. OratectPlus perlo screening di droghe e alcol nel fluido orale è destinato all’utilizzonella rivelazione contemporanea di diverse droghe o relativi metaboliti e alcol nelfluido orale umano. Il dispositivo fornisce risultati qualitativi per cocaina,metanfetamina, MDMA (ecstasy), THC (cannabinoidi), anfetamina, oppiacei, fenciclidina,benzodiazepine e Alcol nel fluido orale umano alle concentrazioni di cutoff sottoriportate:
| ME | d-Metanfetamina/MDMA | 25 ng/ml |
| TH | Δ9-Tetraidrocannabinolo | 40 ng/ml |
| CO | Cocaina | 20 ng/ml |
| AM | d-Anfetamina | 25 ng/ml |
| OP | Morfina | 10 ng/ml |
| PC | Fenciclidina | 4 ng/ml |
| BZ | Diazepam | 5 ng/ml |
| AL | Alcol | ≥ 0.02 % B.A.C |
Il test deve essere effettuato da personale adeguatamente addestrato. Non deve essereutilizzato senza supervisione.
OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale fornisce solorisultati preliminari per il test di alcol/droghe. Per risultati qualitativi o per laconferma di risultati presunti positivi ottenuti con l’impiego di OratecPlus per loscreening di droghe e alcol nel fluido orale, è necessario utilizzare un metodoalternativo più specifico.
Riassunto
L’utilizzo di droghe e/o il consumo di quantità eccessive di alcolcontribuiscono al verificarsi di molti incidenti con conseguenti feriti e portatori didanni permanenti. Lo screening individuale per la rivelazione di droghe d’abuso ealcol è un metodo importante per l’identificazione degli individui chepotenzialmente potrebbero provocare danni a se stessi e agli altri.
Studi effettuati su metanfetamina, MDMA, cocaina, oppiacei, anfetamina, fenciclidina,benzodiazepina, cannabinoidi e alcol dimostrano che tutte queste sostanze sono rivelabilinel fluido orale. OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale integrala raccolta del fluido orale e l’identificazione simultanea di droghe d’abusoe alcol in un unico dispositivo.
Principio del test
OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale è basato su:
(1) Test delle droghe: un saggio immunoenzimatico competitivo a flusso laterale in cui iderivati delle droghe immobilizzati sulla membrana competono con la droga (o le droghe)che potrebbero essere presenti nel fluido orale per un numero limitato di siti legantisul coniugato anticorpo-oro colloidale colorato. Durante il test il fluido orale vienedepositato sul tampone di raccolta e da qui migra attraverso la membrana. Se nel fluidoorale non sono presenti droghe, il coniugato anticorpo-oro colloidale colorato si lega aiderivati presenti sulla membrana per formare bande visibili in zone specifiche del test.Pertanto, la presenza di una banda colorata in una zona specifica del test indicaun risultato negativo. Nel caso in cui nel fluido orale sia presente una qualsiasidelle droghe sopra indicate, questa entra in competizione con il coniugato immobilizzatoper il numero limitato di siti leganti del coniugato colloidale con oro colorato. Quandonel campione è presente un quantitativo di droga sufficiente, gli anticorpi sisaturano e il coniugato colloidale con l’oro non può legarsi ai derivatidella droga della membrana. Pertanto, l’assenza di una banda colorata nella zonadel test indica un risultato presunto positivo per quella particolare droga.
Fig. A Descrizione delle zone di test del dispositivo OratectPlus per lo screening didroghe e alcol nel fluido orale.
La presenza di una linea blu in ogni finestra indica che il dispositivo non èstato ancora utilizzato. Il superamento della linea blu indica che è stataraccolta una quantità sufficiente di fluido orale.
Una banda di controllo nell’apposita zona (C) indica che il test è statoeseguito correttamente. Questa banda di controllo deve apparire sempre, indipendentementedalla presenza di droghe o loro metaboliti.
(2) Test dell’alcol: a contatto con l’alcol presente nel fluido orale, untampone ricoperto di enzimi cambia colore passando gradualmente attraverso varietonalità di verde e blu. Il tampone per il test dell’alcol impiega unreagente in fase solida che utilizza la seguente reazione enzimatica altamentespecifica:
| Alcol- ossidasi | ||
| CH3CH2OH +O2 | --------------> | CH3C=O +H2O2 |
| Perossidasi | ||
| H2O2 +DH2 | --------------> | DBlu +2H2O |
Durante il test, il fluido orale viene raccolto sul tampone e lo satura. Se nel fluidoorale non è presente alcol, il tampone rimane incolore (rimane bianco o colorcrema) perché non avviene alcuna reazione con gli enzimi che possano provocarne lacolorazione. Quando nel fluido orale è presente dell’alcol, il tampone sicolora di una tonalità tra il verde e il blu perché l’alcol reagisceproducendo aldeide e perossido. Attraverso la reazione perossidasi si liberal’idrogeno che porta alla formazione del colore blu. Pertanto, la presenza sultampone di una colorazione tra il verde e il blu indica un risultato presunto positivoper il test dell’alcol.
Reagenti
OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale contiene:
(1) Test per le droghe: il test per le droghe è costituito da due strisce dimembrana e da un tampone di raccolta. Ogni striscia è costituita da una membrana,un tampone di coniugato di oro colloidale, un tampone per il campione e un tamponeassorbente.
Membrana: striscia per il test di ME/TH/CO In una zona specifica della membrana,indicata come “Zona di test”, sono stati assorbiti coniugati proteici dimetanfetamine, THC e cocaina.
Striscia per il test di AM/OP/PC o AM/OP/BZ: nella zona di test della membrana sono statiassorbiti coniugati proteici di anfetamina, morfina e fenciclidina o di anfetamina,morfina e benzodiazepina.
Tampone del coniugato con oro colloidale: la striscia di tampone del coniugato conoro colloidale per il test di ME/TH/CO contiene coniugati con oro colloidale di anticorpianti metanfetamina, anti THC e anti cocaina assorbiti su un tampone di fibra. Il tamponedi coniugato con oro colloidale per il test di AM/OP/PC o AM/OP/BZ contiene coniugati conoro colloidale di anticorpi anti anfetamina, anti morfina e anti fenciclidina o dianticorpi antianfetamina, anti morfina e anti benzodiazepina.
(2) Test dell’alcol – Il tampone per l’alcol contiene
Tetrametilbenzidina Alcol ossidasi
Perossidasi
Tampone e
Proteine stabilizzanti
Materiale fornito
OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale contiene:
1. 1 inserto
2. 1 guida
3. 25 dispositivi per il test: ogni dispositivo è costituito da un supporto inplastica e da un cappuccio estraibile. I dispositivi sono confezionati singolarmente inun sacchetto di alluminio con materiale essiccante e assorbente per l’ossigeno.
4. 1 vial in plastica contenente il tampone per il test di conferma
Materiali richiesti ma non forniti
• Dispositivo per la misurazione del tempo
Avvertimenti e precauzioni
• OratecPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale è indicatoesclusivamente per uso diagnostico in vitro.
• Il dispositivo per il test deve restare nella confezione originale fino al momentodel suo utilizzo.
• Se la confezione è strappata o tagliata il dispositivo deve essereeliminato.
• Non utilizzare il dispositivo oltre la data di scadenza riportata sullaconfezione.
• Trattare tutti i campioni di saliva come potenzialmente infetti. Devono esserestabilite modalità corrette per il trattamento e lo smaltimento del prodotto.
• I risultati non devono essere interpretati da persone daltoniche o con disturbivisivi.
Il test per l’alcol è stato studiato e calibrato per essere interpretatodopo 5 minuti dall’inizio della procedura di raccolta della saliva. Se si attendeoltre dieci minuti è possibile che si verifichino risultati errati o falsipositivi. Il test dell’alcol è sensibile alla presenza di etanolo. Talvoltai vapori di alcol presenti nell’aria vengono rivelati dal dispositivo OratecPlus. Ivapori di alcol sono spesso presenti in ambienti pubblici e case. L’alcol èun componente di molti prodotti per la casa, come disinfettanti, deodorizzanti e liquidiper la pulizia dei vetri. Se si sospetta la presenza di vapori dell’alcol, occorrespostarsi ed eseguire il test in un’area sicuramente priva di vapori.
Il test dell’alcol è a interpretazione visiva in cui ogni cambiamento dicolore da verde a blu viene considerato come presunto risultato positivo con unaconcentrazione alcolica di 0,02% o più elevata, nella saliva.
Conservazione del prodotto
La confezione integra del dispositivo OratecPlus deve essere conservata a temperaturaambiente, 15°-30°C (59°F-86°F), che non deve superare 30°C(86°F). Se conservato rispettando queste condizioni il test dell’alcol sicomporterà secondo le specifiche fino alla data di scadenza. Se la temperatura diconservazione supera i 30°C (86°F), può verificarsi la degradazione delprodotto e delle sue prestazioni. Non aprire la confezione fino al momentodell’esecuzione del test.
Raccolta e trattamento dei campioni
IMPORTANTE: almeno 10 minuti prima della somministrazione del test, chiedere alsoggetto di non mangiare, bere, fumare o masticare chewing gum o prodotti a base ditabacco perché questi comportamenti possono portare a risultati errati dovuti apossibile contaminazione della saliva con sostanze interferenti.
Procedura del test
1. Rimuovere il dispositivo dalla confezione sigillata.
2. Rimuovere cautamente il cappuccio tenendolo sui lati e tirando delicatamente. Inquesto modo si espone il tampone di raccolta e un tampone circolare per l’alcolposto tra la banda ed il tampone.
3. Verificare che in ogni banda del test sia presente la linea blu.
4. Osservare il tampone dell’alcol. Il tampone deve essere di colore crema chiaro.Se il colore è scuro o in qualsiasi modo decolorato prima di prelevare la saliva,il dispositivo non deve essere utilizzato.
5. Occorre osservare accuratamente la procedura di raccolta del fluido orale. Indicare alsoggetto di tenere il dispositivo dalla parte superiore (sopra la finestra del test).
6. Quando si inserisce il dispositivo nella bocca, tenere la testaorizzontale.
a. Aprire la bocca, inserire il tampone di raccolta all’interno estrofinarlo gentilmente più volte contro una guancia con moto circolare (circa15-20 volte). (Fig. B)
b. Mantenendo la testa orizzontale, strofinare diverse volte (circa15-20) il tampone di raccolta contro la guancia opposta con moto circolare. (Fig.B)
Fig. B Strofinare diverse volte (circa 15-20) il tampone di raccolta contro ogniguancia.
c. Strofinare diverse volte (circa 15-20) il tampone di raccolta sulla linguae poi sotto la lingua ancora diverse volte (circa 15-20). (Fig. C e Fig. D). Nonmasticare, succhiare, mordere o piegare il tampone di raccolta.
Fig. C Strofinare diverse volte (circa 15- 20) il tampone di raccolta sulla lingua.
Fig. D Strofinare diverse volte (circa 15- 20) il tampone di raccolta sotto lalingua.
7. Mettere il tampone di raccolta sotto la lingua per circa 30 secondi per raccogliere lasaliva. Indicare al donatore di tenere il dispositivo in posizione con le sue mani.
8. Il flusso delle linee blu indica la raccolta di una quantità sufficiente disaliva. Se dopo avere posto il tampone di raccolta sotto la lingua per 30 secondiè ancora presente la linea blu, ripetere le istruzioni dal punto 5 al punto 7 finoalla scomparsa della linea blu.(l’assorbimento della saliva supera la linea)
Nota: Il fluire della saliva oltre la linea blu deve avvenire nelle due bande del testentro cinque minuti. Se non si osservano spostamenti di flusso dopo 5 minutiall’interno della bocca, eliminare il dispositivo, rivedere i punti da 4 a 7 dellaprocedura e ripetere il test utilizzando un nuovo dispositivo.
9. Rimettere il cappuccio sul dispositivo, posizionarlo su una superficie piana e leggerei risultati:
(a) Il test dell’alcol deve essere letto 5 minuti dopo larimozione del dispositivo dalla bocca. Non leggere il risultato dopo 10 minuti. (b) Il test delle droghe deve essere letto 5 minuti dopo la rimozionedel dispositivo dalla bocca. Non leggere il risultato dopo 30 minuti.
Interpretazione dei risultati del test
(1) Risultati del test dell’alcol:
(A) Risultato negativo per l’alcol Quando il tampone dell’alcol nonpresenta cambiamenti di colore (rimane di colore bianco o crema), il risultato deveessere interpretato come negativo (non è presente alcol). Vedere la Fig. E per unesempio di risultato negativo del test dell’alcol.
Nella Fig. E sottostante, il campione di fluido orale è negativo perl’alcol perché non si sono verificati cambiamenti di colore deltampone dell’alcol.
Fig E. Esempio di risultato negativo del test dell’alcol
Un risultato in cui i bordi esterni del tampone dell’alcol si colorano debolmentema la maggioranza del tampone rimane incolore deve essere ripetuto per assicurare lacompleta saturazione del tampone con il fluido orale. Se il secondo test è ugualeal primo, il risultato deve essere interpretato come negativo (assenza di alcol).
(B) Risultato presunto positivo per l’alcol: il test dell’alcolproduce un cambiamento di colore verso il verde o il blu in presenza di unaconcentrazione di alcol nella saliva pari a 0,02% B.A.C. o superiore. A concentrazioni dialcol più elevate, vicino a 0,30% B.A.C., il colore può diventare bluscuro-grigio.
Nella Fig. F il campione di fluido orale è positivo per l’alcolperché si sono verificati cambiamenti di colore (da verde/blu a grigioscuro) del tampone dell’alcol.
Fig F. Esempio di risultato presunto positivo del test dell’alcol
(2) Risultati del test delle droghe:
(A) Risultato negativo per le droghe: in ognuna delle finestre del test delledroghe si devono osservare delle righe colorate: una nelle due zone di controllo (C) edun altra accanto all’abbreviazione specifica della droga (es. AM, OP, CO) nellazona del test(T). Vedere l’esempio nella Fig. G.
Il colore della banda del test potrebbe essere leggermente più scuro o piùchiaro rispetto alla banda di controllo. Ogni banda che può essere notatavisivamente, non importa quanto debole, deve essere interpretata come risultatonegativo. Leggere ogni test in modo indipendente. Non confrontarel’intensità di test diversi.
Nella Fig. G sottostante, il campione di fluido orale è negativo peranfetamina, oppiacei e cocaina perché sono visibili delle bande nelle zonedel test relative a AM, OP e CO.
Fig G. Esempio di risultato negativo del test delle droghe
(B) Risultato presunto positivo per le droghe: quando nella regione di controllo(C) risulta visibile la banda corrispondente e non appare nessuna banda nella regionespecifica del test, il risultato deve essere ritenuto presunto positivo per quellaparticolare droga. Nella Fig. H sottostante, il campione di fluido orale èpresunto positivo per fenciclidina, metanfetamine e THC perché non sonovisibili bande nelle zone del test relative a AM, OP e CO.
Fig H. Esempio di risultato presunto positivo del test delle droghe
(c) Risultati non validi: quando non appaiono bande nella zona di controllo (C),il test non deve essere ritenuto valido indipendemente dal risultato ottenuto nella zonadel test. Se il test risulta non valido, verificare le procedure del test e i campioni.Ripetere il test utilizzando un nuovo dispositivo. Nella Fig. I sottostante, il testrisulta non valido perché non sono presenti bande nelle zone dicontrollo.
Fig. I Esempio di risultati del test non validi
Importante: leggere ogni test in modo indipendente. Non confrontarel’intensità di bande diverse. Nel caso in cui nella zona di test si ottengauna banda sbiadita per un test specifico, il campione deve essere considerato negativo.Il dispositivo OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale forniscerisultati qualitativi per la presenza di droga o droghe e alcol ad una specificaconcentrazione di cutoff. Per la conferma di un risultato presunto positivo per quantoriguarda le droghe d’abuso, occorre utilizzare un metodo quantitativo piùspecifico (GC/MS o LC/MS).
Raccolta e gestione del campione per il test di conferma
• Per dispositivi con qualsiasi risultato presunto positivo, il tampone di raccoltadeve essere rimosso e inviato ad un laboratorio per il test di conferma.
• Inserire il cappuccio trasparente sul tampone di raccolta e staccare entrambi.Assicurarsi di non danneggiare o alterare il tampone di raccolta.
• Porre il tampone di raccolta nel vial di conferma incluso nella confezione.
• Ritappare il vial e inviarlo al laboratorio per il test di conferma (il campionedeve essere conservato a 15-30°C e analizzato dopo il minor tempo possibile dalla suaraccolta).
• Seguire le procedure standard per la catena di custodia.
• Per la conferma di un test dell’alcol presunto positivo utilizzare unetilometro o l’analisi del sangue.
Controllo qualità
Il dispositivo OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel liquido orale èdotato di bande di controllo integrate posizionate nelle zone di controllo (C) cheservono per indicare che il test è stato eseguito correttamente. Queste bande dicontrollo devono apparire sempre, indipendentemente dalla presenza di droghe. La presenzadelle bande colorate nelle zone di controllo verifica che,
1. sia stata utilizzato un volume di campione corretto
2. si sia riusciti ad ottenere il flusso corretto.
Se non compaiono le bande di controllo, il dispositivo deve essere scartato.
Limiti della procedura
• Il test è destinato all’uso esclusivo con fluido orale umano.
• I risultati positivi indicano solo la presenza presunta di droghe e/o alcol.Tuttavia, non indica o misura uno stato di ebrezza.
• Errori tecnici e procedurali, oltre a certi tipi di sostanze presenti in alcunicibi e medicinali, possono interferire con il test e dare luogo a risultati falsi.
Prestazioni del test
Precisione – Test delle droghe d’abuso
Per ogni singolo test delle droghe, una soluzione di fluido orale artificiale èstata addizionata di una droga standard in diverse concentrazioni (0%, 50%, 200% e 300%).Per ogni concentrazione, è stato eseguito un totale di 20 test per valutare leprestazioni. Nella tabella sottostante sono riassunti i risultati ottenuti con ildispositivo OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale.
| Tipo didroga | N° totale di test/ Concentrazione | Concentrazione | |||||||
| 0% | 200% | ||||||||
| - | - | + | + | - | |||||
| ME | 20 | 20 | 20 | 0 | 20 | 0 | |||
| MDMA | 20 | 20 | 20 | 0 | 20 | 0 | |||
| TH | 20 | 20 | 20 | 0 | 19 | 0 | |||
| CO | 20 | 20 | 20 | 0 | 20 | 0 | |||
| AM | 20 | 20 | 20 | 0 | 20 | 0 | |||
| OP | 20 | 20 | 20 | 0 | 20 | 0 | |||
| PC | 20 | 20 | 20 | 0 | 20 | 0 | |||
| BZO | 20 | 20 | 20 | 0 | 19 | 0 | |||
Precisione – Test dell’alcol
Per il test dell’alcol, la saliva è stata ottenuta risciacquando con lesoluzioni di controllo positivo in etanolo a varie B.A.C. (0.02%, 0.04% e 0.06%). Pertestare la concentrazione 0% è stato utilizzato un campione di saliva negativo.Per ogni concentrazione, è stato eseguito un totale di 15 test per valutare leprestazioni. Nella tabella sottostante sono riassunti i risultati ottenuti con ildispositivo OratectPlus per lo screening di droghe e alcol nel fluido orale:
| N° totale di test/ Concentrazione | ||||||
| 0.00% | 0.02% | 0.06% | ||||
| + | - | - | + | + | ||
| Alcol | 15 | 0 | 1 | 0 | 15 | 15 |
Specificità
Sono stati eseguiti test di specificità per ogni droga aggiungendo compostistrutturalmente correlati ad una soluzione di fluido orale artificiale. I risultati sonoespressi come quantità di composto, in ng/ml, che ha prodotto un risultatopositivo.
| Tipo didroga | Concentrazione approssimativa (ng/ml) | |
| ME/MDMA | ||
| Desipramina | 10000 | 0.25% |
| d,l-Efedrina | 1000 | 2.5% |
| 1R, 2S l-Efedrina | 1000 | 2.5% |
| p-Idrossimetanfetamina | 1000 | |
| MDEA | 300 | |
| MDMA | 25 | |
| d,l-Metanfetamina | 30 | |
| d-Metanfetamina | 25 | |
| I-Metanfetamina | 500 | |
| Metossifenamina | 2500 | |
| Fenilefrina | 5000 | |
| d-Pseudoefedrina HCl | 0.5% | |
| Trimetobenzamide | 0.6% | |
| TH | ||
| Cannabinolo | 50% | |
| Δ-8-Tetraidrocannabinolo | 100 | |
| Δ-9-Tetraidrocannabinolo | 100% | |
| 11-nor-Δ-8-THC-9-COOH | 10 | |
| 11-nor-Δ-9-THC-9-COOH | 400% | |
| 11-Idrossi-Δ9-THC | 400 | |
| CO | ||
| Benzoilecgonina | 18 | |
| Cocaina | 20 | |
| Ecgonina | 5000 | |
| AM | ||
| d-Anfetamina | 25 | |
| d,l-Anfetamina | 40 | |
| I-Anfetamina | 800 | |
| d,I-p-Cloranfetamina | 12.5% | |
| MDA | 62.5% | |
| MDEA | 25% | |
| Fentermina | 25% | |
| β-Feniletilamina | 8000 | |
| Tiramina | 8000 | |
| OP | ||
| 6-Acetilcodeina | 20 | |
| 6-Acetilmorfina | 12 | |
| Codeina | 10 | |
| Diidrocodeina | 10 | |
| Etil morfina | 60 | |
| Eroina | 15 | |
| Idrocodone | 60 | |
| Idromorfone | 70 | |
| Morfina | 10 | |
| Morfina-3-beta-D-glucuronide | 40% | |
| Nalorfina | 10% | |
| PC | ||
| Fenciclidina | 100% | |
| BZ | ||
| Alprazolam | 50% | |
| Bromazepam | 42% | |
| Clordiazepossido | 167% | |
| Clobazam | 16.7% | |
| Clonazepam | 63% | |
| Delorazepam | 25% | |
| Diazepam | 83% | |
| Estazolam | 100% | |
| Flunitrazepam | 167% | |
| Flurazepam | 50% | |
| Lorazepam | 50% | |
| Lormetazepam | 5% | |
| Nitrazepam | 33% | |
| Nordiazepam | 25% | |
| Oxazepam | 10% | |
| Prazepam | 33% | |
| Temazepam | 33% | |
| Triazolam | 50% |
Test dell’alcol
Il test dell’alcol reagisce con gli alcoli metilico, etilico e allilico, ma nonreagisce con alcoli a più di cinque atomi di carbonio come glicerina, glicerolo eserina. Questa proprietà è il risultato della specificitàdell’enzima alcol ossidasi estratto dal lievito.
Interferenza
I seguenti composti sono stati aggiunti a una soluzione di fluido orale artificiale ed estato stabilito che non si verificano reazioni incrociate con il dispositivo OratectPlusper lo screening di droghe e alcol nel fluido orale alla concentrazione di 10 µg/ml(10,000ng/ml):
| Acetaminofene Sale di litio dell’acido acetacetico Acetone 6-Acetilcodeina (tranne test OP) 6-Acetilmorfina (tranne test OP) Acido acetilsalicilico Albumina Allobarbital Alphenal Alprazolam (tranne analisi BZ) Amitriptilina Amobarbital Amoxapina Amoxicillina d-Anfetamina (tranne test AM) d,l-Anfetamina (tranne test AM) l-Anfetamina (tranne test AM) Ampicillina Apomorfina Aprobarbital l-Acido ascorbico Aspartame Atropina Barbital Acido benzilico Benzocaina Acido benzoico Benzoilecgonina idrato (tranne test CO) Bilirubina Alprazolam (tranne analisi BZ) d-Bromfeniramina Buprenorfina Butalbital Butetal Caffeina Cannabidiolo Cannabinolo (tranne test TH) Cloralidrato Clordiazepossido (tranne analisi BZ) Cloroanfetamina (DL-p-) Idrocloruro (tranne test AM) Clorochina d-Clorfeniramina Clorpromazina Colesterolo Clobazam (tranne analisi BZ) Clomipramina Clobazam (tranne analisi BZ) Cocaina (tranne test CO) Codeina (tranne test OP) Cortisone l-Cotinina Creatina Creatinina Ciclobenzaprina Delorazepam (tranne analisi BZ) Desossicortisone acetato Desipramina (tranne test ME) Destrometorfan Diazepam (tranne analisi BZ) Diidrocodeina (tranne test OP) 4-Dimetilaminoantipirina Difenidramina Dopamina (3-Idrossitiramina) Doxepin idrocloruro Doxilamina Ecgonina (tranne test CO) Ecgonina metil estere d,l-Efedrina (tranne test AM) l-Efedrina 1R, 2S l-Efedrina (tranne test ME) 1S, 2R d-Efedrina l-Epinefrina Eritromicina Estazolam (tranne analisi BZ) b-Estradiolo Estrone-3-solfato sale di potassio Etanolo Etil morfina (tranne test OP) Etilidin-1,5-dimetil-1-3,3-difenilpirrolidina sale perclorico Estazolam (tranne analisi BZ) Flurazepam (tranne analisi BZ) Furosemide Acido gentisico Glucosio Glutetimide Guaiacol gliceril etere Emoglobina Eroina (tranne test OP) p-idrossimetanfetamina (Pholderin) (tranne test ME) Ibuprofene | Imipramina Acido ippurico Idroclorotizide Idrocodone (tranne test OP) idrocortisone Idromorfone (tranne test OP) 11-Idrossi-Δ-9-Tetraidrocannabinolo (tranne test TH) d,I-Isoproterenolo l-Isoproterenolo HCl Lidocaina Lorazepam (tranne analisi BZ) Lormetazepam (tranne analisi BZ) MDA (tranne test AM) MDEA (tranne test AM e ME) MDMA (tranne test ME) Meperidina d,l-Metadone d-Metanfetamina (tranne test ME) d,l-Metanfetamina (tranne test ME) l-Metanfetamina (tranne test ME) Metossifenamina (tranne test ME) 2-Metilamina-Propiofenone HCl Metilfenidato Morfina (tranne test OP) Morfina-3-beta-D-glucuronide (tranne test OP) Acido nalidixico Nalorfina (tranne test OP) Naloxone Naltrexone idrocloruro d-Naproxen Niacinamide Nitrazepam (tranne analisi BZ) Nordiazepam (tranne analisi BZ) Nordoxepin idrocloruro d,l-Norefedrina idrocloruro Noretindrone d-Norpropossifene Nortriptilina idrocloruro Acido ossalico Oxazepam (tranne analisi BZ) Acido ossolinico Ossicodone Papaverina Penicillina-G (Benzilpenicillina) Pentazocina Pentobarbital Perfenazina Fenilciclidina (tranne test PC) Feniramina Fenobarbital Fenotiazina Fentermina (tranne test AM) Fenilefrina (tranne test ME) b-Feniletilamina (tranne test AM) d,l-Fenilpropanolamina idrocloruro Prazepam (tranne analisi BZ) Prednisolone Procaina Promazina Prometazina d-Propossifene Protriptilina d-Pseudoefedrina HCl (tranne test ME) Chinidina Ranitidina Riboflavina Acido salicilico Secobarbital Serotonina Cloruro di sodio Sulfametazina Sulindac Temazepam (tranne analisi BZ) Tetraciclina Δ-8-Tetraidrocannabinolo (tranne test TH) Δ-9-Tetraidrocannabinolo (trannetest TH) 11-nor-Δ-8-THC-9-COOH (tranne test TH) 11-nor-Δ-9-THC-9-COOH (tranne test TH) Tiamina Tioridazina Triazolam (tranne analisi BZ) Trifluoperazina Trimetobenzamide (tranne test ME) Trimipramina Maleato Triptamina d,l-Triptofano Tiramina (tranne test AM) d,l-Tirosina Acido urico Verapamil Zomepirac |
Test dell’alcol
Le seguenti sostanze possono interferire con il dispositivo OratecPlus per lo screeningdi droghe e alcol nel fluido orale quando si utilizzano campioni diversi dal fluidoorale:
(1) Agenti che promuovono lo sviluppo del colore: perossidi e forti ossidanti
(2) Agenti che inibiscono lo sviluppo del colore:
agenti riducenti: acido ascorbico, acido tannico, pirogallolo, mercaptani e tosilati,acido ossalico e acido urico.
Bilirubina, L-dopa, L-metildopa e metampirone.
Le sostanze sopra elencate normalmente non compaiono nel fluido orale in quantitàsufficiente da interferire con il test. Tuttavia, occorre prestare particolare cura perevitare che non siano introdotte nella bocca durante i 15 minuti precedentil’esecuzione del test.
Bibliografia delle letture suggerite
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2. Caplan, Y. and Goldberger, B., Alternative Specimens for Workplace Drug Testing, J.Analytical Toxicology, vol. 25, p. 396-399, 2001.
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6. Bergmeyer, H.U., Grabl, M & Walter, H. in Methods of Enzymatic Analysis, 3rd ed.Vol.II, ed. by Bergmeyer, H.U., Verlag Chemie, Weinheim, 1983, P.143.
7. Blanke, R.V. in Fundamentals of Clinical Chemistry, ed. by Tietz, N.W., W.B. SaundersCo., Philadelphia, 1970, P. 114
8. McCall, K.E.L., Whiting, B., Moore, M.R. & Goldberg, A., CLIN. SCI., 56, 283-286,1979.
9. Jones, A.W., CLIN.EXP.PHARMACOL.PHYSIOL. 6, 53-59, 1979.
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Cod. HMA11 / HM12
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